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▣ 의약품 관련 피해 지속적으로 발생
최근 건강에 대한 관심이 높아지고 고령화에 따른 만성질환자 증가, 의약품 광고 증가 등으로 의약품 사용이 많아짐에 따라 의약품 관련 피해도 지속적으로 접수되고 있음. 2008년 1월부터 2011년 9월까지 한국소비자원에 접수된 의약품 관련 상담은 증가추세를 보이고 있음. 피해구제도 2008년 12건, 2009년 22건, 2010년 25건, 2011년 23건으로 매해 지속적으로 접수되고 있음.
[표1] 의약품 관련 상담 및 피해구제 접수 현황 (단위: 건)
| 년도 |
2008년 |
2009년 |
2010년 |
2011년 9월 |
합계 |
| 소비자상담 |
1,025 |
1,007 |
2,565 |
2,229 |
6,826 |
| 피해구제 |
12 |
22 |
25 |
23 |
82 |
※ 2010년 이후 상담현황은 '1372 소비자상담센터(한국소비자원, 소비자단체, 지방자치단체)'에 접수된 것임.
▣ 의료기관별로는 종합병원이 가장 많아
의약품 관련 피해구제는 의료기관별 분석 결과 종합병원 31건(37.8%), 한의원 18건(21.9%), 의원 15건(18.3%), 병원 11건(13.4%) 등의 순으로 나타남.
[표2] 의료기관별 피해구제 접수 현황 (단위: 건, %)
| 구분 |
종합병원 |
한의원 |
의원 |
병원 |
약국 |
기타* |
합계 |
| 건수 |
31 |
18 |
15 |
11 |
3 |
4 |
82 |
| (%) |
(37.8) |
(21.9) |
(18.3) |
(13.4) |
(3.7) |
(4.9) |
(100.0) |
※ 기타 : 제약회사 등
▣ 의약품 종류별로는 한약이 가장 많아
의약품 종류별 접수는 한약 21건(25.6%), 스테로이드제 11건(13.4%), 항정신용제 8건(9.8%), 진통제 7건(8.5%), 항결핵제 5건(6.1%) 등의 순으로 나타남.
[표3] 의약품 종류별 피해구제 접수 현황 (단위: 건, %)
| 종류 |
한약 |
스테로이드제 |
항정신성약 |
진통제 |
항결핵제 |
기타 |
합계 |
| 건수 |
21 |
11 |
8 |
7 |
5 |
30 |
82 |
| (%) |
(25.6) |
(13.4) |
(9.8) |
(8.5) |
(6.1) |
(36.6) |
(100.0) |
※ 기타 : 항응고제, 항고혈압제, 다이어트제, 면역치료제 등
▣ 의약품 투여 경로별 피해는 경구 투여가 가장 많아
의약품 투여 경로별 현황은 경구 투어 51건(62.2%), 주사 투여 17건(20.8%), 국소 투여 9건(11.0%), 경구와 주사 동시 투여 2건(2.4%) 등의 순으로 나타남.
[표4] 투여경로별 피해구제 접수 현황 (단위: 건, %)
| 종류 |
경구 |
주사 |
국소 |
경구+주사 |
기타※ |
합계 |
| 건수 |
51 |
17 |
9 |
2 |
3 |
82 |
| (%) |
(62.2) |
(20.8) |
(11.0) |
(2.4) |
(3.6) |
(100.0) |
※ 기타 : 처방오류 등으로 의약품 투여가 이루어지지 않음.
- ○ 경구투여 : 의약품을 경구로 복용하는 방법으로 위장계에서 흡수외며 약물의 효과는 비교적 늦게 나타남.
- ○ 주사투여 : 정맥. 근육. 피하 주사가 있으며, 의약품의 효과가 신속하게 나타남.
- ○ 국소투여 : 파스, 연고 등 피부나 점막을 통해 흡수됨.
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▣ 의약품 관련 피해는 부작용이 가장 많아
의약품 관련 피해내용은 부작용 67건(88.2%), 효과미흡 5건(6.6%), 질병악화 3건(3.9%) 등의 순으로 나타남.
[표5] 피해내용별 피해구제 접수 현황 (단위: 건, %)
| 피해내용 |
부작용 |
효과미흡(없음) |
질병악화 |
기타※ |
합계 |
| 건수 |
73 |
5 |
3 |
1 |
82 |
| (%) |
(89.1) |
(6.1) |
(3.6) |
(1.2) |
(100.0) |
※ 기타 : 피해가 객관화되지 않음.
▣ 의약품 부작용은 피부 관련 증상이 가장 많아
의약품 투여 후 발생한 부작용은 피부 관련 증상이 18건(24.7%), 전신 14건(19.2%), 소화기게 12건(16.4%), 심혈관계.호흡기계.신경셰 각 7건(9.6%) 등의 순으로 나타남.
[표6] 부작용별 피해구제 접수 현황 (단위: 건, %)
| 종류 |
피부 |
전신 |
소화기계 |
심혈관계 |
호흡기계 |
신경계 |
근골격계 |
기타 |
합계 |
| 건수 |
18 |
14 |
12 |
7 |
7 |
7 |
5 |
3 |
73 |
| (%) |
(24.7) |
(19.2) |
(16.4) |
(9.6) |
(9.6) |
(9.6) |
(6.8) |
(4.1) |
(100.0) |
- ○ 피부 : 모낭염, 발진, 소양증, 피부염 등
- ○ 전신 : 약물중독, 발열, 아나필락시스 쇼크, 체중증가 등
- ○ 소화기계 : 간염, 구토, 위출혈, 설사 등
- ○ 심혈관계 : 심정지, 서맥, 저혈압 등
- ○ 호흡기계 : 호흡곤란 등
- ○ 신경계 : 급성 뇌경색, 시신경 손상, 시력저하 등
- ○ 근골격계 : 대퇴골두무혈성괴사, 관절강직 등
- ○ 기타 : 신부전, 당뇨병, 산후풍, 혈뇨 등
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▣ 처리결과는 배상.환급이 가장 많아
피해구제 처리결과는 배상.환급이 39건(47.6%)으로 가장 많고, 정보제공 20건(24.3%), 조정신청 14건(17.1%), 취하.중지 등 4건(4.9%) 순으로 나타남.
[표7] 부작용별 피해구제 접수 현황 (단위: 건, %)
| 처리결과 |
배상.환급 |
정보제공 1) |
조정신청 |
취하.중지 등 2) |
처리 중 |
합계 |
| 건수 |
39 |
20 |
14 |
4 |
5 |
82 |
| (%) |
(47.6) |
(24.3) |
(17.1) |
(4.9) |
(6.1) |
(100.0) |
1) 정보제공 : 우리 원에서 처리하는 것이 부적합한 사건, 입증자료 미비 등
2) 취하.중지 등 : 소송으로 진행 중이거나, 양 당사자의 합의가 이루어지지 않아 신청인이 소송으로 진행할 의사를 표명한 경우 등
□ 소비자 피해 사례
[사례1] 부작용 고지한 약을 투여받은 후 알러지 증상 발생
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° 소비자 박모씨(서울, 여, 40대)는 2009.12.직장주위 농양으로 병원 진료를 받으면서 본인이 아스피린에 부작용이 있음을 고지했으나, 병원에서 아스피린 부작용시 투여 금기인 의약품을 처방하여 복용한 후 가슴 답답함, 어지럼증 등의 증상이 발생해 입원치료를 받음.
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[사례2] 와파린 복용 후 부작용 발생
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° 소비자 김모씨(경기, 남, 60대)는 폐암으로 항암치료를 받고 혈소판 수치 저하 등이 있는 상태에서 2008.12. 와파린(항응고제)을 처방받아 복용한 후 코피, 온 몸에 멍이 드는 증상이 나타나 입원치료를 받음.
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[사례3] 한약 복용 후 급성 간염 발생
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° 소비자 장모씨(강원, 여, 70대)는 2009.6. 폐결핵으로 항결핵제를 처방받아 복용한 후 시력이 저하되어 진료를 받은 결과, 결핵약에 의한 시신경 병증이라는 진단을 받음.
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[사례4] 결핵약 복용 후 시력저하 발생
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° 소비자 장모씨(강원, 여, 70대)는 2009.6. 폐결핵으로 항결핵제를 처방받아 복용한 후 시력이 저하되어 진료를 받은 결과, 결핵약에 의한 시신경 병증이라는 진단을 받음.
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[사례5] 덱사메타손 투여 후 대퇴골두무혈성괴사 발생
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° 소비자 강모씨(경남, 남, 50대)는 피부질환으로 2003.5. 부터 2008.11.까지 덱사메타손(스테로이드제)을 장기간 투여받은 후 양측 대퇴골두무혈성괴사가 발생돼 우측 인공관절치환술 등을 받음.
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□ 소비자 주의사항
- 1. 의약품 처방시 충분한 설명을 요구하세요.
- 대부분 의약품은 합성화학물질이기 때문에 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다. 의료기관에서 의약품을 처방받을 때는 약의 종류, 필요성, 효능 및 효과, 부작용, 부작용 발생시 대처방법 등에 대해 문의하세요.
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- 2. 환자 보관용 처방전을 발급받아 보관하세요.
- 의료법(의료법시행규칙 제12조 제2항)에서는 환자에게 처방전 2부를 발급해야 한다고 규정하고 있습니다. 의약품 부작용이 발생한 경우 복용한 약명을 모른다면 치료가 지체될 수도 있으므로 환자 보관용 처방전을 받아 보관하세요.
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- 3. 약국에서 조제의약품을 받을 때 처방전과 동일한지 확인하세요.
- 약국에서 조제의약품을 받을 때는 약사에게 의료기관의 처방약과 동일한지 확인하고, 복약지도(약의 명칭, 용법.용량, 효능.효과, 저장방법, 부작용, 상호작용 등)를 요청하세요.
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- 4. 의약품 복용 전 약품설명서를 확인하세요.
- - 일반의약품은 의약품 설명서에 있는 용법.용량, 사용상의 주의사항을 정확히 확인하고 복용하세요.
- - 조제의약품은 용법과 용량, 시간 등을 정확히 확인하고 복용하세요.
- - 의약품 정보를 확인할 수 있는 사이트(식품의약품안전청 http://www.kfda.go.kr 복약정보방 등)에서 자신이 복용햐는 약에 대해 확인하는 습관도 필요합니다.
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- 5. 장기간 약을 복용할 때 의사의 검사 권고를 반드시 따르세요.
- 의약품의 종류에 따라 정기적인 혈액검사 등이 필요한 경우가 있습니다. 따라서 장기간 의약품을 복용할 때에는 반드시 의사의 검사 권고를 따르시기 바랍니다.
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- 6. 의약품 복용 후 이상증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받으세요.
- 의약품을 복용한 후 이상증상이 발생한 경우에는 즉시 의료기관을 방문하여 진료를 받는 것이 좋습니다.
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□ 피해발생시 문의처
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